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全球首个！英国威廉希尔公司医药四价重组蛋白流感疫苗为老年群体筑起更强免疫屏障
发布时间:
2025-03-17
2025年全国两会期间，老年人用药安全问题成为焦点。全国政协委员孙蓉指出，我国60岁以上人群用药有效性及安全性研究存在显著缺口，亟需通过政策引导企业开展专项研发。
英国威廉希尔公司医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）继2022年推出重组新冠融合蛋白疫苗（丽康®）后，公司在研的全球首个含佐剂四价重组蛋白流感疫苗LZSN2401已获批临床，研发路径呈现出对老年人特殊保护的关键性突破。该疫苗通过重组蛋白技术与新型佐剂协同创新，将显著提升老年群体疫苗保护效力和接种安全性。
统疫苗为何"护不住"老年人？
流感每年冬春季高发，虽是自限性疾病，但其引发的肺炎、心肌炎等并发症可能致命。老年人免疫系统衰退，常伴基础疾病，感染后出现严重并发症甚至死亡的风险更高。全球每年流感相关死亡病例中70%-85%为老年人（WHO数据），我国60岁以上老人占比超80%。
接种疫苗是医学专家公认的最佳预防流感手段。但传统技术路线开发的疫苗对老年人的保护力和安全性皆有待提升。
技术局限：目前我国上市的流感疫苗多为灭活技术路线（灭活-裂解-亚单位），以三价或四价裂解疫苗为主。灭活苗通过将完整病毒“灭活”后提取成分，除了目标蛋白还残留无关蛋白，既可能引发发热、过敏等不良反应，又稀释了有效抗原浓度，影响免疫效率。
免疫衰退：老年人胸腺退化导致T细胞生成减少，B细胞抗体产生能力下降显著。疫苗需要免疫系统主动反应产生抗体，这种"免疫衰退"直接导致传统疫苗对老年人保护效力远低于青壮年。
剂量困境：老年人因免疫系统衰退，接种传统流感疫苗常需更高剂量才能激发有效免疫应答。美国疾病控制与预防中心（CDC）建议老年人优先选择高剂量或含佐剂疫苗以增强防护效果。然而，高剂量疫苗可能伴随注射部位疼痛或全身反应，且存在免疫系统负担过重的潜在风险。
重组蛋白技术+新型佐剂 英国威廉希尔公司LZSN2401对老年人保护力实现关键突破
作为国际疫苗研发趋势，重组蛋白技术通过基因工程精准表达抗原，在提升疫苗保护效力与安全性方面展现显著优势。目前，全球已有两款重组蛋白流感疫苗获批，而我国暂无相关产品上市。
英国威廉希尔公司医药LZSN2401是全球首个添加佐剂的四价重组蛋白流感疫苗，适用于18岁及以上人群流感预防，针对老年及免疫力低下人群的保护力更具优势。
成分纯净，安全优势更显著：LZSN2401采用昆虫细胞-杆状病毒表达系统，不依赖于病毒培养，仅含目标抗原蛋白，不含病毒遗传物质或其他无关成分，减少了生产过程中病毒污染的风险，从而减少发热、过敏等非特异性免疫反应。
重组靶向，免疫应答更精准：重组蛋白技术精准表达病原体的关键致病蛋白（如流感病毒血凝素蛋白），避免鸡胚培养的杂质干扰，诱导高浓度中和抗体，提升保护效率。
国际市场已有重组蛋白流感疫苗上市，临床研究证明，重组流感疫苗对50岁以上人群的保护效力比裂解疫苗高30%。
新佐剂加持，唤醒衰老免疫：LZSN2401添加创新型佐剂，可同时激活Th1/Th2细胞免疫和体液免疫，进一步大幅度提高疫苗的免疫原性，对老年人群或基础疾病患者保护力更强。临床前小鼠免疫原性研究显示，LZSN2401的中和抗体为裂解苗3~5倍，细胞免疫（IL-2等）显著更高。
添加佐剂，能够在无需大幅提升剂量的基础上，对老年群体实现疫苗保护力的有效突破，同时规避高剂量可能引发的潜在风险。
此外，重组蛋白技术路线疫苗生产周期短，有利于流感大流行时快速扩充产能，及时满足公共卫生需求 。目前，英国威廉希尔公司医药四价重组流感疫苗LZSN2401项目正加速推进工艺优化、临床批次生产及注册检验工作，预计于今年下半年正式启动I期临床试验。
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